Как правильно пишется вакцина спутник лайт - Наука и образование на Pishirus.ru

О «Спутник Лайт»

«Спутник Лайт» является первым компонентом (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rАd26)) вакцины «Спутник V» — первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса.

Вакцина «Спутник Лайт», как и «Спутник V» создана на проверенной и хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека, которые вызывают обычную простуду и с которыми человечество мирно сосуществует тысячелетиями.

Безопасность вакцины «Спутник Лайт», первого компонента «Спутника V», подтверждена реальными данными по вакцинации в ОАЭ, Бахрейне, Аргентине, России, Мексике, Сербии, Сан-Марино, Филиппинах, Ливии, Парагвае, Венгрии, Азербайджане и Беларуси.

«Спутник Лайт», первый компонент «Спутник V» — безопасная и одобренная отдельная однокомпонентная вакцина

80%

доказанная эффективность против заражения,
выше, чем у большинства зарубежных двухдозных вакцин

Эффективность против госпитализации и тяжелых случаев еще выше

«Спутник Лайт» — идеальный бустер:

для людей, ранее переболевших COVID-19;
для ревакцинации после Спутник V или других вакцин.

«Спутник Лайт», как отдельная вакцина, высокоэффективен против Дельта и других новых штаммов COVID-19

эффективность против
заражения штаммом Дельта

эффективность для
возрастной группы до 60 лет

выше, чем у большинства зарубежных двухдозных вакцин

Эффективность против госпитализации и тяжелых случаев еще выше

В качестве бустера защита «Спутника Лайт» против штамма Дельта приближается к защите Спутник V

эффективность
против заражения

эффективность
против госпитализации

Вакцина «Спутник Лайт» в качестве бустера существенно повышает вируснейтрализующую активность против штамма Омикрон

сформировались антитела
к штамму Омикрон

«Спутник Лайт» обеспечивает длительную защиту, которая даже увеличивается в течение 4-6 месяцев после вакцинации.

В течение того же периода эффективность других зарубежных вакцин против штамма Дельта значительно снижается до уровня ниже 50%.

Безопасность и эффективность «Спутник Лайт» подтверждена реальными данными по вакцинации во многих странах, а также более чем 20 публикациями в ведущих международных научных изданиях.

«Спутник Лайт» показал свою безопасность и высокую эффективность в комбинации с вакцинами AstraZeneca, Sinopharm и Moderna в совместных клинических международных исследованиях.
Этот подход «вакцинного коктейля», впервые в мире был предложен командой «Спутник V».

«Спутник Лайт», первый компонент Спутник V – одна из ключевых вакцин в рамках программы иммунизации в Аргентине

40 000
35 000
30 000
25 000
20 000
15 000
10 000
5 000

Более чем в 35 раз меньше новых случаев COVID-19 за 4 месяца

новые случаи
новые случаи (в среднем за 7 дней)

июнь, 2021

июль, 2021

авг, 2021

сент, 2021

окт, 2021

Источник: JHU CSSE COVID-19 Data

Фаза I/II исследования безопасности и иммуногенности «Спутник Лайт» продемонстрировала следующие результаты:

Иммунизация вакциной «Спутник Лайт» позволяет выработать антиген-специфические IgG антитела у 96,9% вакцинированных лиц на 28-й день;
Вируснейтрализующие антитела вырабатываются на 28-й день после иммунизации у 91,67% лиц, получивших укол вакцины «Спутник Лайт».
Клеточный иммунный ответ к S-белку SARS-CoV-2 формируется у 100% вакцинированных уже на 10-й день;
Иммунизация вакциной «Спутник Лайт» лиц, у которых есть предсуществующий иммунитет к SARS-CoV-2, позволяет более чем в 40 раз увеличить уровень антиген-специфических IgG антител у 100% вакцинированных уже на 10-й день;
Серьезных нежелательных явлений после иммунизации препаратом «Спутник Лайт» не зарегистрировано.

Источник

Sputnik Light

Vaccine description
Target	SARS-CoV-2
Vaccine type	Viral vector
Clinical data
Routes of administration	Intramuscular
Legal status
Legal status	RU: Registered on 6 May 2021 Full list of Sputnik Light authorizations

Sputnik Light (Russian: Спутник Лайт, romanized: Sputnik Layt or Lajt^[1]) is a single dose COVID-19 vaccine developed by the Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology.^[2] It consists of the first dose of the Sputnik V vaccine, which is based on the Ad26 vector, and it can be stored at a normal refrigerator temperature of 2–8 °C (36–46 °F).^[3] The institute says this version would be ideally suited for areas with acute outbreaks, allowing more people to be vaccinated quickly.^[4] It will also be used as a third (booster) dose for those who received Sputnik V at least 6 months earlier.^[5]

Effectiveness[edit]

A vaccine is generally considered effective if the estimate is ≥50% with a >30% lower limit of the 95% confidence interval.^[6]
As of September 2021, no study on Sputnik Light reported confidence intervals, so it is not possible to know the accuracy of the estimates. Effectiveness is generally expected to slowly decrease over time.^[7]

A real-world study with participants aged 60–79 years in Argentina found that the single-injection vaccine is 79% (95% CI, 75–82%) effective in preventing infections, 88% (95% CI, 80–92%) effective against hospitalization, and 85% (95% CI, 75–91%) against death.^[8] A phase III clinical trial in Russia also found an efficacy of 79%.^[9]^[10] According to Nextstrain, lineage B.1.1.317 was the dominant variant in Russia during the study period (5 December 2020 to 15 April 2021),^[9] while in Argentina (29 December 2020 to 21 March 2021)^[8] lineage N.5 dominated at first, but soon many lineages coexisted in similar proportions.

Preliminary data from a study in Moscow in July 2021 indicate that the vaccine is 70% (95% CI, 64–75%) effective against symptomatic disease from the Delta variant for three months after vaccination.^[11]

Composition[edit]

Composition, manufacturing sites and procedures, logistics and concerns about adverse effects and quality control are the same as the first dose of the Sputnik V vaccine. As a result, issues related to the second dose, such as the possible presence of replication-competent particles, do not apply to Sputnik Light.

Clinical trials[edit]

In January 2021, Sputnik Light commenced phase I/II trials.^[12]

In February, Sputnik Light commenced phase III trials.^[10]

Heterologous prime-boost vaccination[edit]

In August 2021, RDIF announced that preliminary results from a study on heterologous prime-boost vaccination indicate that it is safe to administer Sputnik Light as the first dose, then the Oxford–AstraZeneca, Moderna or Sinopharm BIBP vaccine as the second dose, as well as the homologous course consisting of Sputnik Light as the second dose.^[13]

[edit]

Full authorization

Emergency authorization

Allowed for travel

Although Sputnik Light was not authorized by Ukraine or international organizations, tens of thousands of doses were shipped by Russia for use in non-government controlled parts of the eastern Donbas region from January 2021.^[14] Ukrainian officials criticized the move.^[15]

References[edit]

^ Filipenok A, Gubernatorov E (6 May 2021). «В России зарегистрировали вакцину «Спутник Лайт»» [Sputnik Light vaccine registered in Russia]. RBC (in Russian). Retrieved 7 May 2021. Lay summary.
^ «Russia Approves Single-Dose Sputnik Light Covid Vaccine For Use». NDTV Coronavirus. Agence France-Presse. 6 May 2021.
^ «Single dose vaccine, Sputnik Light, authorized for use in Russia» (Press release). Russian Direct Investment Fund. 6 May 2021. Retrieved 7 May 2021.
^ «Russia authorises single-dose Sputnik Light COVID vaccine for use -RDIF». Reuters. Moscow. 6 May 2021. Retrieved 29 June 2021.
^ «Russia launches Sputnik Light vaccine into wide circulation». reuters. Moscow. 29 June 2021. Retrieved 25 June 2021.
^ Krause P, Fleming TR, Longini I, Henao-Restrepo AM, Peto R (September 2020). «COVID-19 vaccine trials should seek worthwhile efficacy». Lancet. 396 (10253): 741–743. doi:10.1016/S0140-6736(20)31821-3. PMC 7832749. PMID 32861315. WHO recommends that successful vaccines should show an estimated risk reduction of at least one-half, with sufficient precision to conclude that the true vaccine efficacy is greater than 30%. This means that the 95% CI for the trial result should exclude efficacy less than 30%. Current US Food and Drug Administration guidance includes this lower limit of 30% as a criterion for vaccine licensure.
^ Khoury DS, Cromer D, Reynaldi A, Schlub TE, Wheatley AK, Juno JA, et al. (May 2021). «Neutralizing antibody levels are highly predictive of immune protection from symptomatic SARS-CoV-2 infection». Nature Medicine. 27 (7): 1205–1211. doi:10.1038/s41591-021-01377-8. ISSN 1546-170X. PMID 34002089. S2CID 234769053.
^ ^a ^b González S, Olszevicki S, Salazar M, Calabria A, Regairaz L, Marín L, et al. (1 October 2021). «Effectiveness of the first component of Gam-COVID-Vac (Sputnik V) on reduction of SARS-CoV-2 confirmed infections, hospitalisations and mortality in patients aged 60-79: a retrospective cohort study in Argentina». EClinicalMedicine. 40: 101126. doi:10.1016/j.eclinm.2021.101126. ISSN 2589-5370. PMC 8435263. PMID 34541480.
^ ^a ^b «Single dose vaccine, Sputnik Light, authorized for use in Russia» (Press release). Russian Direct Investment Fund. 6 May 2021. Retrieved 29 June 2021. The single dose Sputnik Light vaccine demonstrated 79.4% efficacy according to analyzed data taken from 28 days after the injection was administered as part of Russia’s mass vaccination program between 5 December 2020 and 15 April 2021.
^ ^a ^b Clinical trial number NCT04741061 for «Study to Evaluate Efficacy, Immunogenicity and Safety of the Sputnik-Light (SPUTNIK-LIGHT)» at ClinicalTrials.gov
^ Dolzhikova IV, Gushchin VA, Shcheblyakov DV, Tsybin AN, Shchetinin AM, Pochtovyi AA, et al. (14 October 2021). «One-shot immunization with Sputnik Light (the first component of Sputnik V vaccine) is effective against SARS-CoV-2 Delta variant: efficacy data on the use of the vaccine in civil circulation in Moscow» (Preprint). doi:10.1101/2021.10.08.21264715. S2CID 238747906 – via medRxiv.
^ Clinical trial number NCT04713488 for «An Open Study on the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of «Sputnik Light» Vaccine» at ClinicalTrials.gov
^ «Combination of the first component of Sputnik V vaccine (Sputnik Light vaccine) with vaccines by AstraZeneca, Sinopharm and Moderna demonstrates high safety profile during the study in Argentina’s Buenos-Aires province» (Press release). Moscow: Russian Direct Investment Fund. 4 August 2021. Retrieved 5 August 2021.
^ «Moscow Plays Up Donbas As Part Of The Ukraine Conflict». Warsaw Institute. 30 July 2021. Retrieved 4 August 2021.
^ «Residents of ORDLO can become ‘guinea pigs’ for Russian pharmacists — Defense Ministry». Interfax Ukraine. Retrieved 4 August 2021.{{cite web}}: CS1 maint: url-status (link)

Источник

Sputnik Light

Vaccine description
Target	SARS-CoV-2
Vaccine type	Viral vector
Clinical data
Routes of administration	Intramuscular
Legal status
Legal status	RU: Registered on 6 May 2021 Full list of Sputnik Light authorizations

Effectiveness[edit]

Composition[edit]

Clinical trials[edit]

In January 2021, Sputnik Light commenced phase I/II trials.^[12]

In February, Sputnik Light commenced phase III trials.^[10]

Heterologous prime-boost vaccination[edit]

[edit]

Full authorization

Emergency authorization

Allowed for travel

References[edit]

^ Filipenok A, Gubernatorov E (6 May 2021). «В России зарегистрировали вакцину «Спутник Лайт»» [Sputnik Light vaccine registered in Russia]. RBC (in Russian). Retrieved 7 May 2021. Lay summary.
^ «Russia Approves Single-Dose Sputnik Light Covid Vaccine For Use». NDTV Coronavirus. Agence France-Presse. 6 May 2021.
^ «Single dose vaccine, Sputnik Light, authorized for use in Russia» (Press release). Russian Direct Investment Fund. 6 May 2021. Retrieved 7 May 2021.
^ «Russia authorises single-dose Sputnik Light COVID vaccine for use -RDIF». Reuters. Moscow. 6 May 2021. Retrieved 29 June 2021.
^ «Russia launches Sputnik Light vaccine into wide circulation». reuters. Moscow. 29 June 2021. Retrieved 25 June 2021.
^ Krause P, Fleming TR, Longini I, Henao-Restrepo AM, Peto R (September 2020). «COVID-19 vaccine trials should seek worthwhile efficacy». Lancet. 396 (10253): 741–743. doi:10.1016/S0140-6736(20)31821-3. PMC 7832749. PMID 32861315. WHO recommends that successful vaccines should show an estimated risk reduction of at least one-half, with sufficient precision to conclude that the true vaccine efficacy is greater than 30%. This means that the 95% CI for the trial result should exclude efficacy less than 30%. Current US Food and Drug Administration guidance includes this lower limit of 30% as a criterion for vaccine licensure.
^ Khoury DS, Cromer D, Reynaldi A, Schlub TE, Wheatley AK, Juno JA, et al. (May 2021). «Neutralizing antibody levels are highly predictive of immune protection from symptomatic SARS-CoV-2 infection». Nature Medicine. 27 (7): 1205–1211. doi:10.1038/s41591-021-01377-8. ISSN 1546-170X. PMID 34002089. S2CID 234769053.
^ ^a ^b González S, Olszevicki S, Salazar M, Calabria A, Regairaz L, Marín L, et al. (1 October 2021). «Effectiveness of the first component of Gam-COVID-Vac (Sputnik V) on reduction of SARS-CoV-2 confirmed infections, hospitalisations and mortality in patients aged 60-79: a retrospective cohort study in Argentina». EClinicalMedicine. 40: 101126. doi:10.1016/j.eclinm.2021.101126. ISSN 2589-5370. PMC 8435263. PMID 34541480.
^ ^a ^b «Single dose vaccine, Sputnik Light, authorized for use in Russia» (Press release). Russian Direct Investment Fund. 6 May 2021. Retrieved 29 June 2021. The single dose Sputnik Light vaccine demonstrated 79.4% efficacy according to analyzed data taken from 28 days after the injection was administered as part of Russia’s mass vaccination program between 5 December 2020 and 15 April 2021.
^ ^a ^b Clinical trial number NCT04741061 for «Study to Evaluate Efficacy, Immunogenicity and Safety of the Sputnik-Light (SPUTNIK-LIGHT)» at ClinicalTrials.gov
^ Dolzhikova IV, Gushchin VA, Shcheblyakov DV, Tsybin AN, Shchetinin AM, Pochtovyi AA, et al. (14 October 2021). «One-shot immunization with Sputnik Light (the first component of Sputnik V vaccine) is effective against SARS-CoV-2 Delta variant: efficacy data on the use of the vaccine in civil circulation in Moscow» (Preprint). doi:10.1101/2021.10.08.21264715. S2CID 238747906 – via medRxiv.
^ Clinical trial number NCT04713488 for «An Open Study on the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of «Sputnik Light» Vaccine» at ClinicalTrials.gov
^ «Combination of the first component of Sputnik V vaccine (Sputnik Light vaccine) with vaccines by AstraZeneca, Sinopharm and Moderna demonstrates high safety profile during the study in Argentina’s Buenos-Aires province» (Press release). Moscow: Russian Direct Investment Fund. 4 August 2021. Retrieved 5 August 2021.
^ «Moscow Plays Up Donbas As Part Of The Ukraine Conflict». Warsaw Institute. 30 July 2021. Retrieved 4 August 2021.
^ «Residents of ORDLO can become ‘guinea pigs’ for Russian pharmacists — Defense Ministry». Interfax Ukraine. Retrieved 4 August 2021.{{cite web}}: CS1 maint: url-status (link)

Источник

Спутник Лайт — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2

▼ Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях медицинских организаций, имеющих право осуществлять вакцинопрофилактику населения в установленном порядке.

Регистрационный номер:

ЛП-006993

Торговое наименование:

Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Вакцина для профилактики COVID-19

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения

Состав на 1 дозу (0,5 мл):

Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5)×10¹¹ частиц/доза.

Вспомогательные вещества: трис(гидроксиметил)аминометан – 1,21 мг, натрия хлорид – 2,19 мг, сахароза – 25,0 мг, полисорбат 80 – 250 мкг, магния хлорида гексагидрат – 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат – 19,0 мкг, этанол 95 % – 2,5 мкл, вода для инъекций – до 0,5 мл.

Описание

Замороженный препарат.

Раствор замороженный – плотная затвердевшая беловатого цвета масса. После размораживания – однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

Жидкий препарат.

Однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

Характеристика

Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. В состав препарата входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-вакцина

Код АТХ:

J07B

Фармакологические свойства

Вакцина индуцирует формирование гуморального и клеточного иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.

Иммунологическая эффективность

Иммунологические свойства и безопасность вакцины изучали в различных клинических исследованиях у взрослых добровольцев обоего пола в возрасте старше 18 лет. Промежуточный анализ иммуногенности показал, что вакцина формирует гуморальный иммунный ответ у добровольцев. На 28 день сероконверсия обнаружена у 96,88% здоровых добровольцев.

У лиц с предсуществующим иммунитетом к коронавирусу отмечен выраженный рост титра антител на 10 день после вакцинации, что может указывать на возможность применения препарата для вакцинации ранее переболевших COVID-19 после снижения титра антител с целью предотвращения повторных случаев заболевания.

В результате однократной иммунизации 100% здоровых добровольцев (все 30 человек у которых изучены показатели клеточного иммунитета) сформировали клеточный иммунный ответ против S белка SARS-Cov2.

Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна.

Показания к применению

Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых от 18 до 60 лет.

Противопоказания

гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты;
тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ-вакцинацию проводят после нормализации температуры;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

С осторожностью

Применять вакцину с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.

Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:

с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжёлых и жизнеугрожающих состояний);
со злокачественными новообразованиями.

Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались.

Способ применения и дозы

Вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Строго запрещено внутривенное введение препарата. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча). При невозможности введения в дельтовидную мышцу – препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра.

После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.

Замороженный препарат

Перед вакцинированием флакон, ампулу или шприц с препаратом достают из морозильной камеры и выдерживают при комнатной температуре до полного размораживания. Остаток включений льда не допускается! Протирают флакон, ампулу или шприц снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Осторожно перемешивают содержимое покачиванием. Не допускается встряхивание флакона, ампулы или шприца!

Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой. Вскрывают ампулу по кольцу и/или точке излома. Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту из ампулы или флакона.

Внимание! Доза, вводимая пациенту, не должна превышать 0,5 мл!

Препарат в шприцах готов к применению без дополнительных манипуляций.

Применение вакцины производства ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) (флаконы) и АО «Биннофарм» (ампулы, шприцы):

Не допускается хранение размороженного препарата более 30 минут!
Повторное замораживание не допускается!

Применение вакцины производства АО «ГЕНЕРИУМ» (флаконы), ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (флаконы, ампулы), ЗАО «ЛЕККО» (флаконы):

Внимание! Повторное замораживание флакона или ампулы с раствором не допускается!
Суммарное время хранения размороженного раствора при комнатной температуре не должно превышать 2 часов. Неиспользованная вакцина подлежит уничтожению.

Многодозовые флаконы

Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого или невскрытого флакона не более 2 часов при комнатной температуре.

Многодозовые ампулы

Содержимое ампулы рекомендуется использовать незамедлительно. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вакцины при комнатной температуре: вскрытой ампулы, закрытой стерильной салфеткой, не более 1 часа, невскрытой ампулы – не более 2 часов.

ВНИМАНИЕ! Одна ампула содержит две дозы вакцины. Объем одной дозы составляет 0,5 мл. Одному пациенту вводить 1 дозу (0,5 мл).

Однодозовые ампулы

Содержимое ампулы рекомендуется использовать незамедлительно. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение невскрытой ампулы при комнатной температуре не более 2 часов.

Применение вакцины производства ЗАО «БИОКАД» (флаконы), АО «Р-Фарм» (флаконы):

Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона по 3 мл не более 2 часов при комнатной температуре.
Не допускается хранение размороженного препарата во флаконах по 0,5 мл более 30 минут!
Повторное замораживание не допускается!

Жидкий препарат

Применение вакцины производства ООО «БиоИнтегратор» (флаконы):

Внимание! Замораживание флакона с раствором не допускается!
Флакон достают из холодильника и выдерживают при комнатной температуре, допускается слегка нагреть препарат, например, подержав его в руках. Не следует нагревать препарат выше 37 °С.
Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой.
Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту.
Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона или ампулы не более 2 часов при комнатной температуре.

Внимание! К использованию непригоден препарат (жидкий и/или замороженный) с дефектами укупорочной системы и/или нарушенной маркировкой флакона или ампулы,, при изменении физических свойств раствора (мутность, окрашивание), неправильном хранении и/или с истекшим сроком годности.

▼ Информация для медицинских работников, выполняющих вакцинацию лекарственным препаратом: данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации, в связи с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ.

Побочное действие

Нежелательные явления, характерные для применения вакцины, выявленные в рамках клинических исследований, а также исследований других вакцин на основе аналогичной технологической платформы, бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности, могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3-х последующих дней. Часто и очень часто могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Рекомендуется назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) при повышении температуры после вакцинации и антигистаминных средств при выраженной местной реакции.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < /10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата.

Часто отмечаются: тошнота, диспепсия, снижение аппетита, очень редко – увеличение регионарных лимфоузлов. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

В рамках проведенных клинических исследований безопасности, переносимости и иммуногенности препарата «Спутник-Лайт» после вакцинации были зарегистрированы следующие НЯ:

«Общие нарушения и реакции в месте введения»: гипертермия, боль, отек, зуд в месте вакцинации, астения, боль, недомогание, пирексия, повышение температуры кожи в месте вакцинации, снижение аппетита. Частота развития – очень часто и часто.

«Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения»: боль в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле, ринорея. Частота развития – часто.

«Нарушения со стороны нервной системы»: головная боль, астения – часто; головокружения, обмороки – редко.

«Желудочно-кишечные нарушения»: тошнота, рвота, диспепсия – часто.

«Лабораторные и инструментальные данные»: разнонаправленные отклонения показателей иммунологического статуса: повышение числа Т-лимфоцитов, увеличение процентного содержания лимфоцитов, снижение числа естественных клеток-киллеров, увеличение количества CD4-лимфоцитов, снижение количества CD4-лимфоцитов, повышение числа B-лимфоцитов, снижение числа B-лимфоцитов, повышение числа естественных клеток-киллеров, повышение количества CD8-лимфоцитов, повышение уровня иммуноглобулина Е (IgE) в крови, увеличение соотношения CD4/CD8, уменьшение соотношения CD4/CD8, повышение уровня иммуноглобулина A (IgA) в крови, уменьшение процентного содержания лимфоцитов CD8. Отклонения в общем анализе крови: увеличение процентного содержания лимфоцитов, снижение показателя гематокрита, увеличение числа лимфоцитов, повышение скорости оседания эритроцитов, повышение числа лейкоцитов, повышение числа моноцитов, повышение числа тромбоцитов, снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов. Отклонения в общем анализе мочи: эритроциты в моче.

Большинство НЯ завершились выздоровлением без последствий. Лабораторные отклонения не имели клинического значения (не нуждались в проведении дополнительных диагностических процедур и назначении терапии).

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Учитывая, что отпуск лекарственного препарата допускается только для лечебно-профилактических учреждений, а сама вакцинация проводится только квалифицированным медицинским персоналом, риск передозировки крайне низок.

Однако можно предположить, что при случайной передозировке возможно развитие указанных выше токсических и токсико-аллергических реакций в более тяжелой степени.

Специфических антидотов к препарату не существует.

Терапевтические мероприятия в данном случае будут включать симптоматическую терапию в соответствии с показаниями (кортикостероиды, жаропонижающие/ НПВС и десенсибилизирующие средства). Режим назначения препаратов должен быть выбран согласно рекомендациям по применению и дозировкам данного лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось.

Особые указания

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан в течение, как минимум, 1 месяца до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности. Принять решение о возможности отмены иммуносупрессивной терапии может только лечащий врач!

Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования по изучению влияния вакцины на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не проводились.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.

Замороженный препарат

При производстве ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России):

по 0,5 мл (1 доза) препарата – во флаконы, укупоренные пробками из резины, обжатые алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками.
1 флакон препарата с инструкцией по применению в пачку картонную или в пачку из картона коробочного.

При производстве АО «Биннофарм»:

по 0,5 мл (1 доза) препарата – в ампулы из бесцветного стекла с точкой излома или в стерильном одноразовом шприце.
По 5 ампул препарата в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или по 1 или 3 шприца с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытую пленкой полиэтиленовой, или без покрытия.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

При производстве на АО «ГЕНЕРИУМ»:

по 3,0 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению – в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.

При производстве на ЗАО «ЛЕККО»:

по 3 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению – в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.

При производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»:

по 0,5 мл (1 доза) или по 1,0 мл (2 дозы) препарата в ампулы из бесцветного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению – в пачку из картона.
По 3 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.

При производстве на ЗАО «БИОКАД»:

по 0,5 мл (1 доза) или по 3,0 мл (5 доз) препарата во флаконы из нейтрального стекла I гидролитического класса (типа 2R, 6R), герметично укупоренные резиновыми пробками, с обкаткой алюминиевыми колпачками с пластиковой крышкой типа «flip-off».
На флаконы препарата наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон 6R препарата с инструкцией по применению в пачку картонную.
1 флакон 2R препарата в контурной ячейковой упаковке из ПВХ пленки с инструкцией по применению в пачку картонную.

При производстве на АО «Р-Фарм»:

по 0,5 мл (1 доза) препарата во флаконы, герметично укупоренные пробками из резины и обжатые алюмопластиковыми колпачками.
По 1, 2, 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Жидкий препарат

При производстве на ООО «БиоИнтегратор»:

Условия хранения

Замороженный препарат

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18 °С. Повторное замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.

Жидкий препарат

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Замороженный препарат

Транспортирование препарата при температуре не выше минус 18 °С.

Жидкий препарат

Транспортирование препарата при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности

Замороженный препарат

6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Жидкий препарат

1 месяц. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата:

1) ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18 (все стадии производства).

2) АО «Р-Фарм», Россия, 150061, Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15 (производство готовой формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

3) АО «Биннофарм», Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1 (производство готовой формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

4) ЗАО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

5) АО «ГЕНЕРИУМ», Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 263 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

6) ЗАО «ЛЕККО», Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277; 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

7) ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

ООО «БиоИнтегратор», Россия, 141401, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

Выпускающий контроль качества

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России). Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя:

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), Россия
Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18.

Спутник Лайт — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Спутник Лайт в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Вакцина	Цена
Спутник Лайт«НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России	2500 ₽

Что такое «Спутник Лайт»?

Вакцина «Спутник Лайт» является векторной и применяется для профилактики заражения и тяжелого течения COVID-19. Она зарегистрирована 6 мая 2021 года и используется для иммунизации людей старше 18 лет¹.

Будет ли эффективен «Спутник Лайт» для тех, кто еще не болел коронавирусом?

«Безусловно будет, потому что в инструкции для «Спутника Лайт» сказано, что он рекомендуется в качестве одной из признанных в нашей стране вакцин. Основными документами для вакцинации являются методические руководства, который присылает Минздрав (и они периодически обновляются), а также собственно инструкция для вакцины. В этой инструкции сказано, что «Спутник Лайт» разрешен для вакцинирования лицам с 18 до 60 лет. И в рекомендациях для него указаны те же самые положения, что и для других вакцин».

эксперт

Врач-кардиолог, заведующий амбулаторно-поликлиническим отделением в Европейском Медицинском Центре

Защищает ли «Спутник Лайт» от омикрона?

Начиная с декабря 2021 года, в России распространяется омикрон-штамм вируса SARS-CoV-2. Его считают более опасным по сравнению с предыдущими вариантами коронавируса потому что он лучше преодолевает иммунитет, сформированный как после болезни, так и после вакцинации. Из-за этого количество заболевших среди людей, уже привитых от новой коронавирусной инфекции, может быстро увеличиться.

Точной информации о том, насколько вакцина «Спутник Лайт» защищает от омикрона, пока нет. Клинические данные, позволяющие судить об этом, должны быть представлены в конце января-начале февраля 2022 года. Пока есть следующая информация:

Уже проведенные исследования показывают, что нейтрализующая способность антител против нового штамма снижается в десятки раз.
Также снижается защита иммунитета, сформированного после вакцинации. Для разных вакцин называют разные цифры, однако точных и подтвержденных данных пока нет ни для одной из них.
Известно, что уровень защиты резко возрастает в результате ревакцинации, то есть после введения третьей дозы вакцины.

Директор Центра им. Гамалеи заявил, что эффективность «Спутника V» против омикрона составляет почти 100%, если сделана ревакцинация «Спутником Лайт». С учетом этого первый компонент «Спутника V» не планируют адаптировать под новый штамм.

Эффективность вакцины «Спутник Лайт» при омикроне

В Российском фонде прямых инвестиций утверждают, что даже в случае заражения омикроном, «Спутник V» лучше, чем другие вакцины помогает снизить риск тяжелого течения болезни. Насколько эффективен «Спутник Лайт», отдельно не оценивают, однако разработчики вакцины отмечают, что при ревакцинации он сможет обеспечить необходимую защиту. Это подтверждает исследование, проведенное Центром им. Гамалеи и Национальным институтом инфекционных заболеваний им. Ладзаро Спалланцани (Италия). Предварительные результаты эффективности «Спутника» против штамма омикрон опубликованы на платформе препринтов medRxiv⁷. Ученые выяснили, что «Спутник Лайт» в качестве бустера (третья вакцина) значительно увеличивает вируснейтрализующую активность против штамма омикрон.

Омикрон-штамм появился недавно и пока плохо исследован. Он быстро распространяется, может вызывать тяжелую форму коронавирусной инфекции. Судить о том, насколько эффективен «Спутника Лайт» против омикрона, пока рано. Но уже есть данные, позволяющие предположить, что уровень защиты снизится (но все равно останется более высоким, чем у тех, кто вообще не имеет иммунитета против коронавируса). Это значит, что даже после вакцинации важно продолжать соблюдать меры предосторожности.

Эффективность «Спутник Лайт»

Судить об эффективности будет можно, когда завершится III фаза клинических испытаний и будут опубликованы ее результаты. Планируется, что это случится 31 января 2022 года, еще некоторое время понадобится на оценку результатов. Пока есть только предварительные оценки эффективности.

На декабрь 2021 года центр им. Н. Ф. Гамалеи оценивает эффективность вакцины «Спутник Лайт» следующим образом:

около 80% против заражения коронавирусом;
около 70% против штамма дельта при использовании для первичной вакцинации;
более 83% против штамма дельта при использовании для ревакцинации в качестве бустера¹.

Эффективность защиты против тяжелого течения болезни в случае заражения является еще более высокой.

«Спутник Лайт» и QR-код

«Спутник Лайт» может применяться в качестве самостоятельной вакцины, и после прививки им человек получает сертификат о вакцинации вместе с QR-кодом. Вот главные факты об этом:

Срок действия сертификата о вакцинации и QR-кода после прививки «Спутник Лайт» составляет 1 год. Его могут сократить до 6 месяцев, если эпидемическая ситуация будет неблагоприятной.
Сертификат с QR-кодом должен формироваться автоматически после внесения данных о вакцинации в информационную систему портала Госуслуг.
Согласно приказу №1053 Минздрава РФ от 12 ноября 2021 года, на формирование сертификата о вакцинации отводится не более трех дней.

На практике, если вакцинация в регионе идет высокими темпами и сразу прививается много людей, сертификат может формироваться с задержкой. В этом случае нужно проверить, правильно ли указаны данные СНИЛС, паспорта и полиса на портале Госуслуг. Если ошибок нет, обратитесь в пункт вакцинации. Его сотрудники проверят, были ли переданы ваши данные в информационную систему. Если да, нужно обращаться в поддержку портала Госуслуг.

Бумажный сертификат о пройденной вакцинации выдается сразу же после прививки. Электронная версия с QR-кодом должна появиться на портале Госуслуг в течение трех дней. Фото: Пресс-служба мэра и правительства Москвы

Безопасность «Спутник Лайт»

Авторитетное медицинское издание The Lancet уже опубликовало результаты первых двух фаз клинических исследований вакцины. В ходе них, в том числе проверялась безопасность препарата. Согласно этой публикации, здоровые взрослые хорошо переносят вакцинацию — и те, у кого до иммунизации не было антител к коронавирусу, и те, у кого они есть⁶.

Результаты исследования, опубликованные в The Lancet

Это — результаты первой и второй фазы исследования вакцины «Спутник Лайт». Их задача — оценка безопасности, реактогенности (способности вызывать побочные эффекты) и иммуногенности (способности вызывать иммунный ответ).

Для исследования было отобрано 110 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 59 лет. У 14 из них уже были антитела к коронавирусу, и их поместили в отдельную группу.

У 100% добровольцев к 42-му дню после вакцинации в сыворотке крови появились специфические антитела. При этом у тех, кто ранее имел антитела к коронавирусу, формирование иммунного ответа происходило быстрее, а средние титры антител после вакцинации были выше на 10-й, 28-й и 42-й день. Это дает основания расценивать «Спутник Лайт» как хороший бустер при ревакцинации после применения других вакцин.

Легкие побочные реакции возникали в 67% случаев, умеренные в 5,5% случаев. Самая частая реакция — гриппоподобный синдром, при котором у человека появлялась лихорадка и озноб, боли в мышцах, головная боль.

В публикации в The Lancet авторы также ссылаются на проведенное в Аргентине исследование, результаты которого показывают, что «Спутник Лайт» эффективен и безопасен для вакцинации людей старше 65 лет. В этой возрастной группе его эффективность против заражения коронавирусом составила 78%, против тяжелого течения болезни, госпитализации и смерти — 87%.

С августа 2021 года Минздрав РФ разрешает применение вакцины для иммунизации людей старше 60 лет³.

Не ориентируйтесь на уровень антител, принимая решение о вакцинации

«Уровень антител не рекомендуется контролировать в плане определения показаний и противопоказаний для вакцинации и ревакцинации. Дело в том, что этот показатель оценивает только гуморальный, но не клеточный иммунитет. А только взаимоотношение этих двух составляющих иммунитета формирует иммунный ответ человека. Хотя произносятся фразы о том, что есть некий базовый, минимальный уровень антител, после которого рассчитывать на собственный иммунный ответ нельзя, но это личное мнение тех или иных специалистов.

Есть инструкции, которые вложены в наборы для определения количества антител и там тоже указаны определенные уровни, но это лишь вкладыши к диагностическим наборам, но никак не официальные рекомендации. Так что ключевым моментом для вакцинации на сегодняшний день является временной фактор. Для ревакцинации сейчас больше рекомендуется именно «Спутник Лайт». Верхний разрешенный возраст для этой вакциной — 60 лет, и он определяется тем, что это однокомпонентная вакцина и она вводится один раз. Поэтому пожилым пациентам, у которых иммунный ответ происходит несколько медленнее, лучше проводить вакцинацию двумя инъекциями. При этом достигается более высокий уровень защиты. По сути, «Спутник Лайт» — это первый компонент вакцины «Спутник V».

эксперт

Врач-кардиолог, заведующий амбулаторно-поликлиническим отделением в Европейском Медицинском Центре

Отличие от вакцины «Спутник V»

Между «Спутником Лайт» и «Спутником V» много общего. У вакцин один и тот же принцип действия. По составу «Спутник Лайт» идентичен первому компоненту «Гам-Ковид-Вак». Однако есть и различия, и нужно учитывать их, принимая решение о вакцинации:

При использовании «Спутник Лайт» прививку делают только один раз, а не два.
Сертификат о вакцинации с QR-кодом человек получает сразу после прививки (ждать второй укол не нужно).
При прививке «Спутник Лайт» вводится только один компонент вакцины, и поэтому уровень защиты ниже. Предварительно его оценивают в 79,4% против более 90% эффективности у «Спутника V».

Если вы хотите привиться именно вакциной «Спутник Лайт», уточните ее наличие в выбранном пункте вакцинации. Фото В. Новикова / Пресс-служба мэра и правительства Москвы

Есть разница и в сроках регистрации. На декабрь 2021 года «Спутник V» прошел регистрацию почти в 70 странах. По нему есть больше официальной информации. Его клинические исследования завершатся раньше. «Спутник Лайт» — другой препарат, который другие государства и регуляторы будут признавать отдельно. Это может повлиять на возможность въезда в зарубежные страны.

«Спутник Лайт» в мире

На конец 2021 года некоторые страны уже применяют «Спутник Лайт», включая ОАЭ, Аргентину, Мексику, Сербию, Венгрию, Филиппины, Сан-Марино и другие. Тем не менее, многие государства не признают препарат в качестве самостоятельной вакцины и устанавливают ограничения для людей, которые привиты только им¹.

Когда появятся антитела?

При вакцинации «Спутник Лайт» уже после одного укола человек считается полностью вакцинированным. Однако чтобы выработались антитела, нужно некоторое время. Точно оценить эти сроки можно будет, когда завершатся клинические исследования препарата. Результаты первой и второй фазы клинических исследований показали, что сроки формирования антител различаются для тех, кто ранее вакцинировался против коронавируса или болел им, и для тех, кто не прививался и не болел. В первой группе выработка антител шла быстрее, и уже к 10 дню регистрировали более выраженный иммунный ответ по сравнению со второй группой⁶. Несмотря на то, что антитела могут появиться уже спустя 10 суток, человек считается защищенным только через 21 день после прививки. Даже после этого важно продолжать соблюдать меры предосторожности. Пока нет точных данных о продолжительности защиты.

Рисунок 1. Формирование антител к коронавирусу. Изображение: pikisuperstar / freepik.com

Противопоказания

Прививка «Спутник Лайт» противопоказана в следующих случаях:

Если есть непереносимость или гиперчувствительность к любому из компонентов в составе вакцины.
При наличии в анамнезе тяжелой аллергической реакции.
Тяжелые поствакцинальные осложнения во время предыдущего введения вакцины или ее компонентов (анафилактический шок, судороги, температура выше 40°С, отек или гиперемия в месте введения вакцины, тяжелая аллергическая реакция).
В период беременности и лактации.
При возрасте меньше 18 лет.

Вакцинацию нужно отложить при любом остром заболевании, а также при обострении хронических болезней. Сделать прививку можно будет только после выздоровления или снятия обострения (спустя 2-4 недели).

При острой инфекции ЖКТ или ОРВИ в легкой форме привиться можно, когда нормализуется температура².

Наличие антител — не противопоказание

Если человек переболел новой коронавирусной инфекцией бессимптомно или не обращаясь за медицинской помощью, и у него появились антитела к SARS-CoV-19, ему все равно нужно привиться. Сделать это можно вакциной «Спутник Лайт». По рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, наличие антител класса IgG против коронавируса не считается противопоказанием для вакцинации.

В некоторых случаях препарат применяется с осторожностью. Лучше проконсультироваться с лечащим врачом, если есть эндокринные нарушения, болезни почек, печени, системы кроветворения, центральной нервной системы, а также аутоиммунные или онкологические заболевания, воспалительные заболевания сердца, а также при остром коронарном синдроме, при нарушении мозгового кровообращения.

Прививка может не вызвать иммунный ответ при наличии иммунодефицита и при получении иммуносупрессивной терапии. Планируя вакцинацию, минимум за месяц до нее нужно прекратить принимать угнетающие функцию иммунной системы лекарства. Делать это можно только по согласованию с лечащим врачом².

С какими рисками и заболеваниями рекомендуется использовать «Спутник Лайт»?

«Я бы не проводил различия в рекомендациях по вакцинации, исходя из особенностей того или иного человека, его заболеваний и факторов риска. Главное, чтобы он вакцинировался. Удобство «Спутника Лайт» в том, что это однократное введение вакцины. Но для тех, кто по-настоящему беспокоится о своем здоровье и хочет получить потенциально более надежный ответ, я бы, конечно, рекомендовал двухкомпонентную вакцину во всех случаях».

эксперт

Врач-кардиолог, заведующий амбулаторно-поликлиническим отделением в Европейском Медицинском Центре

Побочные действия

На первый или второй день после прививки «Спутник Лайт» самочувствие может немного ухудшаться. Обычно симптомы легкие или средние по тяжести и проходят в срок до трех дней. Среди них (в порядке убывания распространенности):

в месте укола боль, небольшое покраснение, отек;
озноб, боль в мышцах и суставах, недомогание, головная боль как при простуде или гриппе;
першение, боль в горле, насморк;
расстройство желудка, тошнота и снижение аппетита.

При плохом самочувствии, если повышается температура тела, можно принять жаропонижающее или нестероидное противовоспалительное средство. Но даже без лечения побочные эффекты от вакцинации проходят быстро и без последствий².

Рисунок 2. При наличии некоторых заболеваний перед вакцинацией «Спутник Лайт» нужно проконсультироваться с врачом. Источник: Минздрав России

Принцип действия

Вакцина «Спутник Лайт» называется векторной, так как ее основой является вектор аденовируса. Векторами называют вирусы, лишенные способности размножаться и не представляющие угрозу. Их используют для «доставки» генетического материала других вирусов (в случае со «Спутник Лайт»

— коронавируса SARS-CoV-2). Генетическим материалом является код S-белка, формирующего шипы оболочки коронавируса. Вектор со встроенным в него генетическим материалом коронавируса безопасен для организма человека. При этом он «учит» иммунную систему реагировать на настоящий вирус и защищаться от инфекции¹.

В качестве основы, «платформы» используются векторы человеческих аденовирусов, так как их легче модифицировать. Существуют разные серотипы таких аденовирусов, для «Спутник V» применяют два — 26-й и 5-й серотип в составе первого и второго компонентов соответственно. «Спутник Лайт» предполагает использование только 26-го серотипа. Поэтому уровень защиты после вакцинации им ниже, если сравнивать со «Спутником V».

Комбинации с другими вакцинами

При ревакцинации «Спутник Лайт» можно использовать как бустер в комбинации с другими вакцинами. Среди них все зарегистрированные в России вакцины, а также зарубежные препараты. На декабрь 2021 года есть данные о безопасности сочетания «Спутник Лайт» с иностранными вакцинами AstraZeneca, SinoPharm, Moderna. Возможность комбинированного применения пока продолжает изучаться⁴.

Также «Спутник Лайт» допускается использовать одновременно с назальной вакциной «Спутник» (препарат на стадии клинических исследований. По предварительным данным, эта комбинация не вызывает серьезных побочных эффектов).

Состав «Спутника Лайт»

Препарат не содержит живой вирус или его частицы. Вместо них используется только генетический материал коронавируса. Это защищает от заражения, а если оно все-таки происходит, болезнь протекает в легкой форме.

В качестве основного действующего вещества используется вектор (обезвреженный аденовирус 26-го серотипа), в который «встроен» ген S-белка коронавируса¹.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

ТРИС (нетоксичный буферный раствор);
вода;
хлорид натрия;
динатриевая соль, дигидрат;
сахароза;
этанол;
хлорид магния.

Уточните наличие вакцины

При предварительной записи нельзя выбрать препарат, которым будет проводиться вакцинация. Такой выбор можно сделать только в прививочном пункте. Если важно привиться именно «Спутник Лайт», нужно учесть, что этой вакцины часто нет в наличии. Она пользуется повышенным спросом. Бывают и обратные ситуации, когда в прививочном пункте нет достаточного количества желающих привиться, из-за чего медперсонал не может разморозить флакон на несколько доз.

Жидкая или замороженная? Зависит от места производства

«Спутник Лайт» изготавливается несколькими предприятиями, и от места производства зависит, как будет поставляться препарат: в жидком или замороженном виде, в ампулах или во флаконах на несколько доз².

В замороженном виде «Спутник Лайт» поставляют:

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи», АО «Биннофарм», АО «Р-Фарм» — ампулы или флаконы по 1 дозе;
ЗАО ЛЕККО, АО Генериум — флаконы по 5 доз;
ЗАО «БИОКАД» — флаконы по 1 или 5 доз;
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» — ампулы по 1 или 2 дозы, флаконы по 5 доз.

На декабрь 2021 года в жидком виде вакцину производит только компания «Биоинтегратор». Фасовка во флаконах по 1 дозе.

После размораживания препарат может храниться ограниченное время. Повторно замораживать его нельзя. По этой причине флаконы на 2 или 5 доз размораживаются и вскрываются только при условии, что в прививочном кабинете есть достаточное количество желающих вакцинироваться. Иногда приходится ждать, пока наберется нужное количество людей, что замедляет процедуру вакцинации.

Рисунок 3. О «Спутнике Лайт» — в фактах. Источник: Официальный сайт вакцины «Спутник V» и Минздрав России

Инструкция по применению

Вакцинацию против коронавирусной инфекции проводят в прививочных кабинетах или пунктах. Прививку делает медицинский персонал, который обязан соблюдать не только инструкцию к препарату, но и методические рекомендации Минздрава. Это исключает риск передозировки, неправильного введения или других ошибок, однако даже с учетом этого тем, кто прививается, важно знать, как должен применяться препарат.

Чаще всего «Спутник Лайт» поставляется замороженным. Перед инъекцией ампула или флакон должны быть выдержаны при комнатной температуре, пока жидкость полностью не разморозится. Не вскрывая ампулу или флакон, нужно осторожно перемешать содержимое (покачивая, но не встряхивая).

Инъекцию делают одноразовым шприцем, объем одной дозы — 0,5 мл. Вакцину вводят внутримышечно в область плеча.

Срок хранения после размораживания ограничен:

если флакон не вскрыт, он составляет 2 часа;
после вскрытия — 30 минут.

Замораживать вакцину после разморозки или вводить ее после того, как истек срок хранения, нельзя².

Как делают прививку?

Прививку можно сделать в прививочном кабинете или в мобильном пункте вакцинации — по записи (например, через портал Госуслуг) или в порядке живой очереди.

Вся процедура занимает около 45 минут и проводится в несколько этапов:

Рядом с прививочным кабинетом нужно взять и заполнить анкету и добровольное информированное согласие. Понадобятся паспорт, СНИЛС и полис ОМС.
До вакцинации нужно пройти осмотр у терапевта. Он измерит температуру, артериальное давление и сатурацию (уровень насыщения крови кислородом), а также задаст вопросы о самочувствии и состоянии здоровья. Врачу нужно рассказать обо всех имеющихся заболеваниях и принимаемых препаратах.
Если терапевт разрешает вакцинацию, нужно пройти в прививочный кабинет. Укол делают внутримышечно в предплечье.
После укола или во время осмотра до него врач даст памятку с подробной информацией о том, как может изменяться самочувствие, что можно и что нельзя делать после вакцинации.
После прививки нужно оставаться рядом с прививочным кабинетом в течение получаса. Это важно на случай появления побочных эффектов, развития тяжелой реакции. В каждом прививочном кабинете есть противошоковая укладка, а персонал готов оказать необходимую первую помощь. Если спустя 30 минут самочувствие остается нормальным, можно уходить из прививочного пункта⁵.

Ревакцинация

«Спутник Лайт» можно использовать как самостоятельную вакцину или при ревакцинации. Точных данных о том, какой вакциной лучше прививаться после его применения, пока нет. Известно только, что при неблагоприятной эпидемической ситуации ревакцинироваться после любой прививки лучше каждые полгода, даже несмотря на то, что сертификат о вакцинации действует в течение года.

Кто выпускает «Спутник Лайт»?

Вакцину разработали в ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи». Это крупный научно-исследовательский центр, работающий в области микробиологии, иммунологии, эпидемиологии. Ранее центр уже создавал векторные вакцины. В частности, «ГамЭвак-Комби» — для профилактики лихорадки Эбола¹.

Заключение

«Спутник Лайт» часто называют «облегченной» версией вакцины «Гам-Ковид-Вак» и рекомендуют использовать для ревакцинации, а также после перенесенной болезни. Тем не менее, Минздрав разрешает применять «Спутник Лайт» и при первичной вакцинации. Выбирая его в качестве первой вакцины, важно учитывать, что уровень защиты от заражения коронавирусной инфекцией будет ниже, если сравнивать с двухкомпонентным «Спутником V».

Источники

О «Спутник Лайт». НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи.
Министерство здравоохранения Российской Федерации. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Спутник Лайт». Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS CoV-2.
Министерство здравоохранения Российской Федерации. Михаил Мурашко: вакцина «Спутник Лайт» разрешена экспертами для применения у лиц старше 60 лет. 21.08.2021
Комбинация «Спутник Лайт» с зарубежными вакцинами показала высокий профиль безопасности. Интерфакс. 04.08.2021
Министерство здравоохранения Российской Федерации. Временные методические рекомендации. Порядок вакцинации взрослого населения против COVID-19.
Amir I. Tukhvatulin, Inna V. Dolzhikova, Dmitry V. Shcheblyakov, Olga V. Zubkova, Alina S. Dzharullaeva, Anna V. Kovyrshina. An open, non-randomised, phase 1/2 trial on the safety, tolerability, and immunogenicity of single-dose vaccine «Sputnik Light» for prevention of coronavirus infection in healthy adults. The Lancet. 02.11.2021.
Lapa D, Grousova DM, Matusali G, Meschi S, Colavita F, Bettini A, Gramigna G, Francalancia M, Garbuglia AR, Girardi E, Puro V, Antinori A, Kovyrshina AV, Dolzhikova IV, Shcheblyakov DV, Tukhvatulin AI, Zubkova OV, Logunov DY, Naroditsky BS, Vaia F, Gintsburg AL. Retention of Neutralizing response against SARS-CoV-2 Omicron variant in Sputnik V vaccinated individuals. MedRxiv. 2022 Jan 20. doi: https://doi.org/10.1101/2022.01.15.22269335

Источник

Вакцина «Спутник Лайт» появилась позже «Спутника V» и является его облегченной версией, не требует вторичного введения и обладает более мягким действием. В связи с этим вакцинацией препаратом «Спутник Лайт» заинтересовались многие граждане. Особенно те, кто хочет получить QR-код, но не желает долго ждать.

Однако всем ли подходит данная вакцина? Эффективнее ли она «Спутника V»? Нет ли дефицита этого препарата? Ответы на эти и другие вопросы читайте в нашей статье.

Для кого подходит «Спутник Лайт»?

Вакцина «Спутник Лайт» была зарегистрирована в мае 2021 года и поступила в гражданский оборот уже в июне. При выходе было анонсировано, что новая вакцина является первым компонентом »Спутника V» (данная вакцина, как известно, является двухфазной и состоит из двух компонентов, вводимых в организм с определенным временным промежутком). Она также создана на платформе аденовирусных векторов человека, и в принципе действия тоже лежит механизм транспортировки генетической информации коронавируса SARS-CoV-2.

Тогда же министр здравоохранения Михаил Мурашко заявил, что «Спутник Лайт» не является альтернативой «Спутнику V». Было отмечено, что «Спутник Лайт» предназначен для вакцинации уже переболевших пациентов и ревакцинации вакцинированных граждан от 18 до 60 лет.

В то же время глава Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург отметил, что новый препарат — «хороший инструмент как для первоначальной вакцинации, так и для повышения эффективности действия ранее сделанных вакцин».

На сегодняшний день после успешного применения «Спутника Лайт» в течение почти полугода специалисты Минздрава и Роспотребнадзора утверждают, что данная вакцина с успехом может применяться в отношении переболевших пациентов, которые с течением времени уже утратили высокий титр антител, а также тех, кто уже прошел двухкомпонентную вакцинацию »Спутником V». Также изменен и верхний возрастной порог вакцинируемых пациентов.

Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко:

«Эксперты дали разрешение на использование вакцины „Спутник Лайт“ у пожилых лиц старше 60 лет. Она преимущественно используется для повторной вакцинации у тех, кто уже прошел вакцинацию».

Эффективна ли вакцина «Спутник Лайт»?

Что касается эффективности, то в ее высоких показателях разработчики вакцины не сомневаются. Вот какие данные приводит Российский фонд прямых инвестиций: «Эффективность однокомпонентной вакцины от коронавируса „Спутник Лайт“, которую разработал Центр имени Гамалеи, составила 70% против заболевания дельта-штаммом SARS-CoV-2 в течение трех месяцев после вакцинации».

При этом эксперты отмечают, что препарат хорошо зарекомендовал себя и в качестве бустера, то есть средства, усиливающего действия других вакцин. В этом случае «Спутник Лайт» демонстрирует показатель эффективности почти 83 процента.

«Спутник Лайт» и QR-код

Сегодня, когда актуальность QR-кодов резко возросла и их использование планируется закрепить на законодательном уровне, многие всерьез заинтересовались вопросом: можно ли сделать однокомпонентную вакцину «Спутник Лайт» и получить заветный QR-код?

Как выясняется, первичную вакцинацию «Спутником Лайт» пройти можно. Но QR-код при этом придет не сразу.

«Сертификат о первичной вакцинации однокомпонентным препаратом „Спутник Лайт“ начинает действовать через 21 день после прививки. Так как только через три недели после введения препарата формируется необходимая иммунная защита, проходит инкубационный период, — пояснил помощник министра здравоохранения Алексей Кузнецов. — При этом если говорить про повторную вакцинацию или вакцинацию ранее переболевших „Спутником Лайт“, то в этих случаях сертификат о вакцинации начинает действовать непосредственно в день прививки».

Безопасна ли вакцина «Спутник Лайт»?

С февраля 2021 года было запущено масштабное исследование эффективности и безопасности вакцины против коронавируса «Спутник Лайт», в котором принимают участие более семи тысяч человек по всему миру. В мае были получены промежуточные результаты исследования, которые показали, что препарат абсолютно безопасен даже для людей с хроническими заболеваниями. Отмечается, что вакцина не вызывает тромбозов, сокращает риск тяжелого развития болезни и последующей госпитализации.

Данная вакцина создана на базе аденовирусов человека — а этот принцип уже доказал свою безопасность на основании более чем 250 клинических испытаний во всем мире.

Результаты исследования, опубликованные в The Lancet

Авторитетный европейский медицинский журнал The Lancet опубликовал результаты масштабного исследования в отношении вакцины «Спутник Лайт», которое проводилось в Санкт-Петербурге с участием 110 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 59 лет.

«Результаты показывают, что вакцина хорошо переносилась и вызывала как гуморальный, так и клеточный иммунный ответ как у пациентов, не имеющих ранее антител, так и у взрослых с антителами», — говорится в статье.

В исследовании отмечается, что вакцинация «Спутником Лайт» очень быстро вызывает иммунный ответ. «Клеточный иммунный ответ сформировался у 96% тех, кто не имел иммунитета до вакцинации, уже к 10-му дню после укола», — пишут ученые в своем докладе.

Также сообщается, что в ходе эксперимента ни у кого из пациентов не обнаружено тяжелых побочных эффектов, а несерьезные осложнения были отмечены только у 5,5 процента испытуемых.

Безопасна ли вакцина «Спутник Лайт»

Важен ли уровень антител перед вакцинацией?

Многие граждане задаются вопросом: а нужно ли мне идти вакцинироваться? Может быть, у меня все еще держится высокий титр антител после ранее сделанной прививки или перенесенного заболевания коронавирусом?

Недавно Министерство здравоохранения РФ выпустило обновленные рекомендации в отношении порядка вакцинации от коронавирусной инфекции Covid-19. В них сказано, что уровень антител в вопросах постковидной вакцинации или ревакцинации совершенно неважен. Антитела, согласно исследованиям, присутствуют в крови пациентов от трех до девяти месяцев. Но специалисты рекомендуют делать прививку через полгода, чтобы избежать повторного или нового заражения. И вот почему.

Штаммы коронавируса постоянно мутируют, и гарантии того, что имеющиеся антитела защитят от нового вида вируса, нет. А вовремя сделанная прививка обладает профилактическим эффектом и способствует выработке коллективного иммунитета, который существенно усиливает защиту даже от новых штаммов Covid-19.

Отличие от вакцины «Спутник V»

Как уже было сказано, «Спутник Лайт» — это первый компонент вакцины «Спутник V». Иными словами, это не принципиально новая вакцина, а лишь облегченный вариант оригинального препарата. Он действует не столь длительное время, как «Спутник V», и защищает не на 90%, а всего на 70%. Однако препарат имеет свои плюсы.

К примеру, он быстрее вызывает иммунный ответ. К тому же отсутствие необходимости делать второй компонент чисто психологически действует на пациента более позитивно.

Что касается противопоказаний и побочных эффектов, то их количество минимально, так же как и у «Спутника V». Среди первых — тяжелые формы аллергии и индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Среди вторых — обычные признаки ОРВИ или гриппа: слабость, небольшая температура, насморк, редко потеря обоняния. Вакцина показана беременным и кормящим женщинам. В отношении детей пока не применяется.

Когда появятся антитела?

Согласно информации Министерства здравоохранения РФ, рост антител у людей с иммунитетом к коронавирусу отмечается уже к 10-му дню после вакцинации. Тем не менее специалисты Роспотребнадзора рекомендуют соблюдать меры безопасности в течение всех 42 дней, то есть полного цикла выработки антител, так как в этот период все еще велик риск заразиться Covid-19.

Противопоказания

В инструкции препарата перечислены случаи противопоказаний в отношении данной вакцины. Их немного: это гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, тяжелые формы аллергии и острые фазы инфекционных заболеваний, обострение хронических заболеваний (в этом случае вакцинацию, как правило, переносят на период выздоровления или ремиссии).

С какими рисками и заболеваниями рекомендуется использовать «Спутник Лайт»?

При каких же заболеваниях можно и даже нужно прививаться «Спутником Лайт»? Отмечается, что с осторожностью и только после консультации с лечащим врачом и точной диагностики следует принимать вакцину пациентам с ВИЧ, онкологией, аутоиммунными патологиями, заболеваниями крови, эпилепсией и другими болезнями ЦНС, нарушением мозгового кровообращения, при расстройствах функции щитовидной железы и пр.

Также обнародованы условия, при которых людям показана только вакцинация «Спутником Лайт». К ним относятся:

Возраст прививающихся — от 18 до 60 лет.
Факт перенесенного пациентом ковида. В качестве доказательства нужно предъявить тест на антитела (бумажный или электронный вариант).
Необходимость ревакцинации для пациентов, привившихся «Спутником V» (1-й и 2-й дозой) полгода назад.
Рекомендация ревакцинации «Спутником Лайт» для тех, кто полгода назад был привит другой вакциной от ковида («КовиВак» или «ЭпиВакКорона»).

Побочные действия

Говоря о побочных действиях препарата, следует опять же вспомнить «Спутник V». Список побочек у обеих вакцин примерно одинаковый. Как правило, пациент, получивший прививку, чувствует легкое недомогание. Оно может напомнить самые распространенные симптомы как при гриппе или при коронавирусе: слабость с температурой или без температуры, боль в горле, кашель, боль в месте введения укола.

Если у пациента, впервые сделавшего вакцину «Спутник Лайт», отмечаются признаки аллергии: кожная сыпь или астматический кашель, следует немедленно обратиться к врачу. Возможно, это станет основанием для дальнейшего медотвода от прививки.

Принцип действия

По сути, данная вакцина, как и «Спутник V», вводит в организм пациента не сам коронавирус, а всего лишь часть внешней оболочки его генетического кода. Это абсолютно безопасно, так как не вызывает заражения ковидом, а лишь провоцирует ответную реакцию иммунной системы на «непрошеного гостя».

В течение следующих трех недель у вакцинированного пациента вырабатывается устойчивый иммунитет к Covid-19. В течение этого периода возможны проявления побочных эффектов, как при любой острой респираторной инфекции. Пациент может ощущать гриппозное состояние в легкой форме: озноб, невысокую температуру, слабость, боли в мышцах.

Врачи не советуют в это время пить противовирусные и антибиотики, так как они могут токсично влиять на иммунные клетки. Также не рекомендуется пить разжижающие средства, которые многие начинают принимать, опасаясь тромбоза. А вот обезболивающее, жаропонижающее и витамины принимать можно. Впрочем, болезненное состояние не является продолжительным. И вскоре даже без лекарств и интенсивного домашнего лечения пациент считается полностью вакцинированным.

Комбинации с другими вакцинами

«Что делать, если я ранее привился „КовиВаком“? Можно ли мне ревакцинироваться „Спутником Лайт“?» — такие вопросы очень часто задают медработникам. Действительно, каковы схемы взаимодействия разных вакцин? Не скажется ли оно негативно на организме человека?

По рекомендациям Минздрава РФ повторную вакцинацию можно сделать любой зарегистрированной в России вакциной. Но, конечно, в идеале ревакцинироваться «Спутником Лайт» нужно при первичной прививке «Спутником V».

Состав «Спутника Лайт»

Основное действующее вещество вакцины — это частички аденовируса, которые несут в себе генетический код S-белка коронавируса. Среди вспомогательных веществ: вода, сахароза, аминометан, полисорбат и пр.

Уточните наличие вакцины

Несмотря на то что сегодня не наблюдается дефицита «Спутника Лайт», медики советуют перед прививкой уточнить наличие вакцины, так как при высоких темпах вакцинации препараты быстро заканчиваются. В некоторых учреждениях вакцину необходимо заказывать заранее.

Жидкая или замороженная? Зависит от места производства

Вакцину производят в двух формах: замороженной и жидкой. Первый вариант можно хранить до 6 месяцев при температуре не выше минус 18 градусов. Таким образом, этот вид вакцины удобно транспортировать в дальние регионы, и она прекрасно сохранит свои свойства.

Жидкая вакцина представляет собой бесцветный или слегка желтоватый раствор. Такой препарат можно хранить 1 месяц при температуре 2 — 8 градусов.

Как делают прививку «Спутник Лайт»?

Прививку «Спутник Лайт» получают в виде однокомпонентной инъекции в область предплечья. Впоследствии место укола не рекомендуется мочить и нагревать (исключить походы в баню и сауну).

Ревакцинация «Спутником Лайт»: как подготовиться и нужно ли?

Необходимо ли особое питание перед прививкой, а может, ее вообще делают натощак? Такие вопросы тоже часто задают врачам пациенты. Медики утверждают, что особой подготовки не нужно. Лучше не приходить натощак, но накануне лучше не принимать алкоголь, исключить курение. Если пациент подозревает у себя начинающийся грипп или ОРВИ, то следует отложить поход в прививочный кабинет.

Особой реабилитации после прививки также не требуется.

Как делают прививку «Спутник Лайт»?

Кто выпускает «Спутник Лайт»?

Данный препарат разработан НИЦЭМ имени Гамалеи. А вот производство вакцины на сегодняшний день осуществляют по специальной лицензии восемь фармкомпаний. Среди них компании «Биннофарм», «Генериум», «Р-Фарм», «Биокад», «Фармстандарт — Уфимский витаминный завод», Центр им. Гамалеи.

Отзывы о вакцинации «Спутником Лайт»

На сегодняшний день уже тысячи россиян привились «Спутником Лайт». И вопреки слухам многие из них отмечают, что не почувствовали вообще никаких специфических симптомов после вакцинации. Кто-то говорит, что ощущения такие же, как после прививки от гриппа.

Так, Наталья из Нижнего Новгорода признается, что чувствовала ломоту, озноб, боль в горле, заложенность носа и температуру. Другая пациентка, которая ранее перенесла ковид, но без пневмонии, отмечает, что ощущала сильную боль в месте инъекции, начался кашель.

Где привиться «Спутником Лайт»?

На сегодняшний день прививка и ревакцинация «Спутником Лайт» доступна в любой поликлинике по месту жительства, в лечебных стационарах, в частных клиниках. Кстати, многие из них предлагают вакцинацию на дому.

Источник

В городе на Неве можно выбрать между двумя отечественными «Спутниками» – двухсоставным V и односоставным «Лайт». Какую вакцину предпочесть?

Два варианта

Примерно до конца июля у жителей Петербурга фактически не было выбора – какой вакциной от коронавируса привиться. Широко доступен был только «Спутник V», прочие вакцины проходили по разряду непонятной экзотики. Однако потом ситуация начала меняться – в городе появились первые партии вакцины «Спутник Лайт», а в конце августа в Северную столицу и вовсе прибыла крупнейшая партия в 133 тысячи доз этой прививки. Изначально, кстати, «Лайт» хотели использовать для прививок мигрантам – чтобы было быстрее, но потом передумали и направили препараты в обычные пункты вакцинации. В общем, выбор появился, и теперь при онлайн-записи в большинство городских поликлиник можно указать, какой вакциной вы хотите привиться. «Спутник Лайт» попадается, конечно, реже и заканчивается быстрее, однако альтернатива существует.

Чем все-таки две почти одинаковые по названию вакцины отличаются друг от друга, и какую стоит выбрать?

Принцип действия

«Спутник Лайт» был зарегистрирован 6 мая 2021 года – это полная копия первого компонента вакцины «Спутник V». Принцип ее действия такой же, как у «старшего брата», однако колют ее однократно. Вакцина «Спутник Лайт», как и «Спутник V», создана на проверенной и хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека, которые вызывают обычную простуду и с которыми человечество сталкивалось на протяжении тысячелетий. Однако при создании обоих препаратов в геном аденовируса внесли несколько изменений. Во-первых, его лишили возможности размножаться в клетках, поэтому во время вакцинации человек не заражается ОРВИ, хотя побочные эффекты один в один напоминают простуду. Во-вторых, ученые встроили в аденовирус ген S-белка того самого коронавируса (но не сам коронавирус) – именно благодаря этому в организме начинают вырабатываться антитела.

Плюсы и минусы

Так что принципиальное отличие вакцин в кратности приема (один укол против двух) и общей эффективности. Считается, что «Спутник Лайт» все-таки менее эффективен, чем двухкомпонентная вакцина – по данным РФПИ (Российского фонда прямых инвестиций), его эффективность составила 79,4%, тогда как у «Спутника V» этот показатель составляет более 90%.

«У «Спутника Лайт» более низкая эффективность, так как вводится один компонент вакцины, меньшая устойчивость к коронавирусу. Это значит, что есть бóльшая вероятность, что человек заболеет, – констатирует заведующая эпидемиологическим отделением Юго-Западного филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге» Юлия Соттаева. Зато иммунитет от «Спутника Лайт» вырабатывается быстрее: всего за 28 дней вместо 42. Соответственно, и тот самый сертификат о прохождении вакцинации выдают уже сразу после первого укола – если вы делаете прививку только ради данного документа, это имеет важное значение».

До последнего времени «Спутник Лайт» рекомендовали использовать как вакцину для ревакцинации (третьего укола) для тех, кто привился от коронавируса в первых рядах, и у кого, соответственно, уже начал падать в крови уровень антител.

«Со временем количество антител к COVID-19 уменьшается, возникает опасность повторного заражения. К тому же до сих пор неизвестно, какое именно количество антител обеспечивает надежную защиту от вируса. Поэтому подстраховаться и обеспечить более мощный иммунитет будет нелишним», – объясняет эту практику Юлия Соттаева.

Но в конце августа Минздрав РФ выпустил новые рекомендации, в которых расширил спектр возможного применения вакцины. В частности, ее разрешено использовать для возраста 60+. Кроме того, сделать прививку этим препаратом могут уже перенесшие COVID-19 более полугода назад. Ранее им рекомендовали «Спутник V».

Более того, многие ученые считают, что у «Лайта» даже более широкие перспективы, чем у старшего брата.

«Спутник Лайт» можно применять и в качестве первичной профилактики COVID-19, то есть вместо двухразового введения вакцины «Спутник V» можно использовать через каждые полгода введение «Спутника Лайт». Хорошая переносимость и эффективность вакцины говорят о том, что ее надо внедрять более широко. «Спутник Лайт» может заменить все виды профилактики COVID-19. Думаю, что «Спутник Лайт» будут применять больше и чаще, чем «Спутник V», – считает профессор медицинского университета имени Н. И. Пирогова Александр Карабиненко.

Кроме того, однократность прививки позволяет более оперативно вакцинировать большое количество населения, что крайне важно в ситуации, когда нужно в кратчайшие сроки достигнуть массового иммунитета.

А что с путешествиями?

На данный момент российские власти добились регистрации препарата «Спутник V» почти в 70 странах. Подана заявка на признание европейскому регулятору. Некоторые страны Евросоюза (например, Венгрия) на свой страх и риск уже начали пускать к себе россиян с этой прививкой. Тем более это касается популярных туристических стран вроде Турции и Египта. Но послабления не распространяются на «Лайт», который формально считается отдельным препаратом. А все препоны для передвижения вакцинированных на данный момент именно формальные. Поэтому если при поездках внутри России с «Лайтом» не будет никаких проблем, то с зарубежными путешествиями и сегодня, и даже в ближайшем будущем могут возникнуть сложности. Впрочем, и эта ситуация постепенно меняется – так, в конце августа стало известно, что «Спутник Лайт» одобрили к применению на Филиппинах.

Противопоказания к «Спутнику Лайт»:

гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины,
тяжелые аллергические реакции в анамнезе,
острые инфекционные и неинфекционные заболевания,
беременность и грудное вскармливание,
возраст до 18 лет.

При обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Побочные эффекты:

непродолжительный гриппоподобный синдром с ознобом,
повышение температуры,
астения,
общее недомогание,
головная боль,
болезненность в месте инъекции.

В инструкции упоминаются также возможность тошноты, диспепсия, снижение аппетита, гиперемия, отечность, очень редко – увеличение регионарных лимфоузлов.

Это важно!

В нескольких странах на данный момент проводятся экспериментальные исследования по сочетанию «Спутника Лайт» и западных прививок от коронавируса. В частности, были объявлены предварительные данные по иммуногенности комбинированного применения вакцины компании «АстраЗенека» (разработана совместно с Оксфордским Университетом) и отечественной вакцины в Азербайджане. Отмечены высокие показатели безопасности комбинированного применения препаратов: отсутствуют серьезные нежелательные явления, а также случаи заражения коронавирусом после вакцинации. У 100% добровольцев отмечалась выработка антител к шиповидному белку (S-белку) вируса SARS-CoV-2.

Другое дело, что пока исследования только начаты, и на сегодняшний день вакцинированы всего 64 добровольца. Клиническое исследование комбинации вакцин реализуется в рамках глобальной программы сразу в нескольких странах. Осуществляется вакцинация добровольцев в Объединенных Арабских Эмиратах и Аргентине, получено одобрение регуляторов на проведение исследований в Белоруссии.

Между тем: голоносики на алкоизоляции

«Словарь русского языка коронавирусной эпохи» составили лингвисты из Петербурга.

«Словарь включает около 3500 слов, значений и выражений, представляющих собой новации коронавирусного времени (2020-й – начало 2021 г.), а также слова и значения, ранее существовавшие в языке, но активизированные в связи с пандемией в актуализированных значениях. В Словарь также включена та медицинская лексика и терминология, которая в описываемый период вошла в широкое употребление», – сказано в аннотации к изданию.

Начинается словарь со слова «Алкоизоляция». Так называется «употребление спиртных напитков как форма досуга и развлечения на самоизоляции в период пандемии». Встречаются в нем и такие выражения как «голоносик» – человек, который носит медицинскую маску, спустив ее с носа, а также «голомордые» – принципиальные противники ношения масок.

Кроме того, авторы собрали и популярные шутки «ковидного» времени, крылатые выражения карантинной эпохи. Чаще всего это переделанные на новый лад поговорки: «Человек человеку – друг, товарищ и вирус», «Переболела – гуляй смело!», «С инфицированными жить – в карантине выть».

Проект реализован на средства гранта Санкт-Петербурга

Источник

О «Спутник Лайт»

Effectiveness[edit]

Composition[edit]

Clinical trials[edit]

Heterologous prime-boost vaccination[edit]

[edit]

References[edit]

Effectiveness[edit]

Composition[edit]

Clinical trials[edit]

Heterologous prime-boost vaccination[edit]

[edit]

References[edit]

Спутник Лайт — инструкция по применению

Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

Состав на 1 дозу (0,5 мл):

Описание

Характеристика

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Условия хранения

Условия транспортирования

Срок годности

Условия отпуска:

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя:

Спутник Лайт — цена, наличие в аптеках

Комментарии

Похожие вакцины (аналоги Спутник Лайт):

Торговое наименование:

Лекарственная форма:

Состав на 1 дозу (0,5 мл):

Описание

Характеристика

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Условия хранения

Условия транспортирования

Срок годности

Условия отпуска:

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя:

Что такое «Спутник Лайт»?

Будет ли эффективен «Спутник Лайт» для тех, кто еще не болел коронавирусом?

Защищает ли «Спутник Лайт» от омикрона?

Эффективность вакцины «Спутник Лайт» при омикроне

Эффективность «Спутник Лайт»

«Спутник Лайт» и QR-код

Безопасность «Спутник Лайт»

Результаты исследования, опубликованные в The Lancet

Не ориентируйтесь на уровень антител, принимая решение о вакцинации

Отличие от вакцины «Спутник V»